Forskrift om EU-gjødselvarer (EU-gjødselvareforskriften)

Forordninger

Konsolidert forordning (EU) 2019/1009 om omsetning av EU-gjødselvarer

Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1009
5. juni 2019
om fastsettelse av regler for tilgjengeliggjøring på markedet av EU-gjødselvarer, om endring av forordning (EF) nr. 1069/2009 og (EF) nr. 1107/2009 og om oppheving av forordning (EF) nr. 2003/2003

KAPITTEL II
MARKEDSDELTAKERNES FORPLIKTELSER
Artikkel 6 Produsentenes forpliktelser
1. Når produsenter bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de sikre at de er utformet og produsert i samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I og II.
2. Før produsentene bringer EU-gjødselvarer i omsetning, skal de utarbeide den tekniske dokumentasjonen og gjennomføre den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15 eller sørge for at den gjennomføres.

Når det ved framgangsmåten for samsvarsvurdering påvises at en EU-gjødselvare er i samsvar med gjeldende krav i denne forordningen, skal produsentene utarbeide en EU-samsvarserklæring og påføre CE-merkingen.

3. Produsentene skal oppbevare den tekniske dokumentasjonen og EU-samsvarserklæringen i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning.

På anmodning skal produsentene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere.

4. Produsentene skal sikre at det foreligger prosedyrer for å sikre at EU-gjødselvarer som inngår i en serieproduksjon, fortsatt er i samsvar med denne forordningen. Det skal tas tilstrekkelig hensyn til endringer i produksjonsprosessen for eller egenskapene til disse EU-gjødselvarene og endringer i de harmoniserte standardene, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 eller andre tekniske spesifikasjoner som det vises til for å dokumentere eller kontrollere en EU-gjødselvares samsvar med kravene.

Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal produsentene foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking.

5. Produsentene skal sikre at emballasjen til EU-gjødselvarer som de har brakt i omsetning, er påført et type- eller partinummer eller et annet element som gjør det mulig å identifisere dem, eller, dersom EU-gjødselvarene leveres uten emballasje, at den nødvendige informasjonen gis i et dokument som følger med hver gjødselvare.
6. Produsentene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Postadressen skal angi ett enkelt sted der produsenten kan kontaktes. Denne informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndighetene lett kan forstå.
7. Produsentene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal være tydelig, lettforståelig og leselig og skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten.
8. Produsenter som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom produsenter anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
9. Produsentene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning.
Artikkel 7 Representant
1. En produsent kan ved skriftlig fullmakt utpeke en representant.

Forpliktelsene fastsatt i artikkel 6 nr. 1 og forpliktelsen til å utarbeide teknisk dokumentasjon nevnt i artikkel 6 nr. 2 skal ikke være en del av representantens fullmakt.

2. En representant skal utføre oppgavene angitt i fullmakten fra produsenten. På grunnlag av fullmakten skal representanten minst kunne utføre følgende:
a.Oppbevare EU-samsvarserklæringen og den tekniske dokumentasjonen og kunne stille dette til rådighet for nasjonale markedstilsynsmyndigheter i fem år etter at EU-gjødselvaren som omfattes av disse dokumentene, er brakt i omsetning.
b.På begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med kravene.
c.På anmodning fra vedkommende nasjonale myndigheter samarbeide med dem om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som omfattes av representantens fullmakt.
Artikkel 8 Importørenes forpliktelser
1. Importører må bare bringe i omsetning EU-gjødselvarer som er i samsvar med denne forordningen.
2. Før importørene bringer en EU-gjødselvare i omsetning, skal de sikre at produsenten har gjennomført den relevante framgangsmåten for samsvarsvurdering nevnt i artikkel 15. De skal sikre at produsenten har utarbeidet den tekniske dokumentasjonen, at EU-gjødselvaren ledsages av de nødvendige dokumentene, og at produsenten har oppfylt kravene fastsatt i artikkel 6 nr. 5 og 6.

Dersom en importør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke bringe EU-gjødselvaren i omsetning før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal importøren dessuten underrette produsenten og markedstilsynsmyndighetene om dette.

3. Importørene skal angi sitt navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke og postadressen der de kan kontaktes, på EU-gjødselvarens emballasje eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som følger med EU-gjødselvaren. Kontaktopplysningene skal angis på et språk som sluttbrukerne og markedstilsynsmyndigheter lett kan forstå.
4. Importørene skal sikre at EU-gjødselvarer ledsages av informasjonen som kreves i henhold til vedlegg III. Dersom en EU-gjødselvare leveres i emballasje, skal informasjonen angis på en etikett som er festet på emballasjen. Dersom emballasjen er for liten til å inneholde all informasjon, skal informasjonen som det ikke er plass til på etiketten, angis i et separat informasjonsblad som følger med emballasjen. Et slikt informasjonsblad skal regnes som en del av etiketten. Dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, skal all informasjon angis i et informasjonsblad. Etiketten og informasjonsbladet skal være tilgjengelig for kontroll når EU-gjødselvaren gjøres tilgjengelig på markedet. Informasjonen skal angis på et språk som sluttbrukerne lett kan forstå, og som fastsettes av den aktuelle medlemsstaten.
5. Importørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare.
6. Når det anses som hensiktsmessig med hensyn til en EU-gjødselvares ytelse eller risikoene den utgjør, skal importører foreta stikkprøvekontroll av EU-gjødselvarer som er gjort tilgjengelige på markedet, undersøke og ved behov føre et register over klager, EU-gjødselvarer som ikke er i samsvar med kravene, og tilbakekallinger av slike EU-gjødselvarer og informere distributørene om all slik overvåking.
7. Importører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal umiddelbart treffe nødvendige korrigerende tiltak for bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom importører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
8. Importørene skal i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning, oppbevare en kopi av EU-samsvarserklæringen og stille den til rådighet for markedstilsynsmyndighetene og sørge for at den tekniske dokumentasjon på anmodning kan gjøres tilgjengelig for disse myndighetene.

På anmodning skal importørene framlegge en kopi av EU-samsvarserklæringen for andre markedsdeltakere.

9. Importørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet gi denne all informasjon og all dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen, på papir eller elektronisk og på et språk som vedkommende myndighet lett kan forstå. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med en EU-gjødselvare som de har brakt i omsetning.
Artikkel 9 Distributørenes forpliktelser
1. Når distributører gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de utvise behørig aktsomhet med hensyn til gjeldende krav i denne forordningen.
2. Før distributørene gjør en EU-gjødselvare tilgjengelig på markedet, skal de kontrollere at den ledsages av de nødvendige dokumentene, herunder informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 framlagt på den måten som er angitt der, på et språk som lett kan forstås av sluttbrukere i medlemsstaten der EU-gjødselvaren skal gjøres tilgjengelig på markedet, og at produsenten og importøren har oppfylt kravene i henholdsvis artikkel 6 nr. 5 og 6 og artikkel 8 nr. 3.

Dersom en distributør anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare ikke er i samsvar med denne forordningen, skal vedkommende ikke gjøre EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet før den er brakt i samsvar med denne forordningen. Dersom EU-gjødselvaren utgjør en risiko for menneskers, dyr eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal distributøren dessuten underrette produsenten eller importøren samt markedstilsynsmyndighetene om dette.

3. Distributørene skal så lenge de har ansvar for en EU-gjødselvare, sikre at oppbevarings- eller transportforholdene ikke bringer EU-gjødselvarens samsvar med kravene fastsatt i vedlegg I i fare.
4. Distributører som anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, ikke er i samsvar med denne forordningen, skal sørge for at det blir truffet nødvendige korrigerende tiltak for å bringe den aktuelle EU-gjødselvaren i samsvar med denne forordningen, eller trekke den tilbake eller tilbakekalle den, alt etter hva som er relevant. Dersom distributører anser eller har grunn til å tro at en EU-gjødselvare som de har gjort tilgjengelig på markedet, utgjør en risiko for menneskers, dyrs eller planters helse, for sikkerheten eller for miljøet, skal de umiddelbart underrette vedkommende nasjonale myndigheter i medlemsstatene der de har gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet, og gi nærmere opplysninger om særlig det manglende samsvaret og eventuelle korrigerende tiltak som er truffet.
5. Distributørene skal på begrunnet anmodning fra en vedkommende nasjonal myndighet, på papir eller elektronisk, gi denne all informasjon og dokumentasjon som er nødvendig for å dokumentere at EU-gjødselvaren er i samsvar med denne forordningen. De skal på anmodning fra nevnte myndighet samarbeide med denne om alle tiltak som treffes for å fjerne risikoene forbundet med EU-gjødselvarer som de har gjort tilgjengelige på markedet.
Artikkel 10 Tilfeller der produsentenes forpliktelser gjelder for importører og distributører

En importør eller distributør skal anses som produsent i henhold til denne forordningen og skal være underlagt produsentens forpliktelser i henhold til artikkel 6 når importøren eller distributøren bringer en EU-gjødselvare i omsetning under eget navn eller varemerke eller endrer en EU-gjødselvare som allerede er brakt i omsetning, på en slik måte at det kan påvirke produktets samsvar med denne forordningen.

Artikkel 11 Emballering og ompakking utført av importører og distributører

Dersom en importør eller distributør pakker eller ompakker en EU-gjødselvare og ikke anses som en produsent i henhold til artikkel 10, skal denne importøren eller distributøren

a.sikre at emballasjen er påført vedkommendes navn, registrerte firmanavn eller registrerte varemerke samt postadresse med ordene «emballert av» eller «ompakket av» foran, og
b.oppbevare et eksemplar av den opprinnelige informasjonen nevnt i artikkel 6 nr. 7 eller artikkel 8 nr. 4 og stille dette til rådighet for markedstilsynsmyndighetene i fem år etter å ha gjort EU-gjødselvaren tilgjengelig på markedet.
Artikkel 12 Identifisering av markedsdeltakere
1. På anmodning skal markedsdeltakerne overfor markedstilsynsmyndighetene identifisere
a.alle markedsdeltakere som de har fått levert en EU-gjødselvare fra,
b.alle markedsdeltakere som de har levert en EU-gjødselvare til.
2. Markedsdeltakerne skal kunne framlegge informasjonen nevnt i første ledd i fem år etter at de har fått levert en EU-gjødselvare, og i fem år etter at de har levert en EU-gjødselvare.