Forskrift om EU-gjødselvarer (EU-gjødselvareforskriften)

Forordninger

Konsolidert forordning (EU) 2019/1009 om omsetning av EU-gjødselvarer

Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1009
5. juni 2019
om fastsettelse av regler for tilgjengeliggjøring på markedet av EU-gjødselvarer, om endring av forordning (EF) nr. 1069/2009 og (EF) nr. 1107/2009 og om oppheving av forordning (EF) nr. 2003/2003

VEDLEGG IV
Framgangsmåter for samsvarsvurdering

DEL II
BESKRIVELSE AV FRAMGANGSMÅTER FOR SAMSVARSVURDERING

MODUL A – INTERN PRODUKSJONSKONTROLL

1.	Beskrivelse av modulen

Intern produksjonskontroll er den framgangsmåten for samsvarsvurdering der produsenten oppfyller forpliktelsene fastsatt i nr. 2, 3 og 4 og sikrer og erklærer på eget ansvar at de aktuelle EU-gjødselvarene oppfyller kravene i denne forordningen som får anvendelse på dem.

2.	Teknisk dokumentasjon

2.1.	Produsenten skal utarbeide den tekniske dokumentasjonen. Dokumentasjonen skal gjøre det mulig å vurdere om EU-gjødselvaren oppfyller de relevante kravene, og den skal inneholde en tilfredsstillende analyse og vurdering av risikoene.

2.2.

Den tekniske dokumentasjonen skal inneholde en beskrivelse av de gjeldende kravene og, i den grad det er relevant for vurderingen, en beskrivelse av utformingen og produksjonen av EU-gjødselvaren og den tiltenkte bruken av den. Dersom det er relevant, skal den tekniske dokumentasjonen minst inneholde følgende:

a.	En generell beskrivelse av EU-gjødselvaren og produktfunksjonskategorien som svarer til den funksjonen som det er angitt at EU-gjødselvaren har, samt en beskrivelse av den tiltenkte bruken.

b.	En liste over komponentmaterialer som er brukt, komponentmaterialkategoriene nevnt i vedlegg II som de tilhører, og informasjon om deres opprinnelse eller produksjonsprosess.

c.	EU-samsvarserklæringene for EU-gjødselvarekomponentene i den mekaniske gjødselvareblandingen.

d.	Tegninger, skjemaer, beskrivelser og forklaringer som er nødvendige for å forstå produksjonsprosessen for EU-gjødselvaren.

e.	Et prøveeksemplar av etiketten eller informasjonsbladet eller begge nevnt i artikkel 6 nr. 7 som inneholder informasjonen som er nødvendig i samsvar med vedlegg III.

En liste over de harmoniserte standardene nevnt i artikkel 13, de felles spesifikasjonene nevnt i artikkel 14 og/eller andre relevante tekniske spesifikasjoner som er brukt. Dersom deler av harmoniserte standarder eller felles spesifikasjoner er brukt, skal det i den tekniske dokumentasjonen angis hvilke deler som er brukt.

►M1

g.	Resultater av gjennomførte beregninger, undersøkelser osv.

◄M1

h.	Testrapporter.

Dersom EU-gjødselvaren inneholder eller består av biprodukter i henhold til direktiv 2008/98/EF – teknisk og administrativ dokumentasjon på at biproduktene overholder kriteriene fastsatt ved delegerte rettsakter nevnt i artikkel 42 nr. 7 i denne forordningen og de nasjonale tiltakene som innarbeider artikkel 5 nr. 1 i direktiv 2008/98/EF, og, dersom det er relevant, gjennomføringsrettsakter nevnt i artikkel 5 nr. 2 eller nasjonale tiltak vedtatt i henhold til artikkel 5 nr. 3 i det direktivet.

►M1

j.	Dersom EU-gjødselvaren inneholder mer totalkrom (Cr) enn 200 mg/kg tørrstoff – informasjon om den største mengden og den nøyaktige kilden til totalkrom (Cr).

◄M1

3.	Produksjon

Produsenten skal treffe alle nødvendige tiltak slik at produksjonsprosessen og overvåkingen av den sikrer at de produserte EU-gjødselvarene er i samsvar med den tekniske dokumentasjonen nevnt i nr. 2 og med kravene i denne forordningen som får anvendelse på dem.

4.	CE-merking og EU-samsvarserklæring

4.1.	Produsenten skal påføre CE-merkingen på emballasjen til hver enkelt EU-gjødselvare som oppfyller gjeldende krav i denne forordningen, eller, dersom EU-gjødselvaren leveres uten emballasje, i et dokument som ledsager den.

4.2.

Produsenten skal utarbeide en skriftlig EU-samsvarserklæring for en EU-gjødselvare eller -type og skal kunne stille den og den tekniske dokumentasjonen til rådighet for de nasjonale myndighetene i fem år etter at EU-gjødselvaren er brakt i omsetning. I EU-samsvarserklæringen skal det angis hvilken EU-gjødselvare eller -type den gjelder.

4.3.	En kopi av EU-samsvarserklæringen skal på anmodning gjøres tilgjengelig for relevante vedkommende myndigheter.

5.	Representant

Produsentens forpliktelser angitt i nr. 4 kan på dennes vegne og ansvar oppfylles av produsentens representant, forutsatt at dette er angitt i fullmakten.

Verktøylinje