Forskrift om animalske biprodukter som ikke er beregnet på konsum (animaliebiproduktforskriften)

Forordninger

Forordning (EU) nr. 142/2011

KOMMISJONSFORORDNING (EU) nr. 142/2011
av 25. februar 2011
om gjennomføring av europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1069/2009 om fastsettelse av hygieneregler for animalske biprodukter og avledede produkter som ikke er beregnet på konsum, og om gjennomføring av rådsdirektiv 97/78/EF med hensyn til visse prøver og produkter som er unntatt fra veterinærkontroll på grensen i henhold til nevnte direktiv

VEDLEGG VI
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM FORSKNING, FÔRING, INNSAMLING OG DISPONERING
KAPITTEL I
SÆRLIGE BESTEMMELSER OM FORSKNING OG ANDRE FORMÅL
Avsnitt 1
Prøver til forskning og diagnostikk
1.Driftsansvarlige skal sikre at forsendelser av prøver til forskning og diagnostikk følges av et handelsdokument som inneholder følgende opplysninger:
a.en beskrivelse av materialet og hvilken dyreart det kommer fra,
b.materialets kategori,
c.mengden materiale,
d.materialets opprinnelsessted samt avsendersted,
e.avsenderens navn og adresse,
f.navn og adresse til mottakeren og/eller brukeren.
2.Brukere som håndterer prøver til forskning og diagnostikk, skal treffe alle tiltak som er nødvendige for å unngå at sykdommer som kan overføres til mennesker eller dyr, spres under håndteringen av materialet som er under deres kontroll, særlig gjennom anvendelse av god laboratoriepraksis.
3.All etterfølgende anvendelse av prøver til forskning og diagnostikk til andre formål enn dem som er nevnt i vedlegg I nr. 38, skal være forbudt.
4.Prøver til forskning og diagnostikk og eventuelle produkter framstilt ved bruk av disse prøvene skal, med mindre de oppbevares for referanseformål, disponeres
a.som avfall ved avfallsforbrenning eller samforbrenning,
b.ved en behandling på vilkår som minst tilsvarer den validerte metoden for dampautoklaver,​1 dersom det gjelder animalske biprodukter eller avledede produkter som er nevnt i artikkel 8 bokstav a) iv), artikkel 8 bokstav c) og d), artikkel 9 og artikkel 10 i forordning (EF) nr. 1069/2009 og som er en del av cellekulturer, laboratoriesett eller laboratorieprøver, og etterfølgende disponering som avfall eller spillvann i samsvar med relevant unionsregelverk,
c.ved trykksterilisering og etterfølgende disponering eller bruk i samsvar med artikkel 12–14 i forordning (EF) nr. 1069/2009.
5.Brukere som håndterer prøver til forskning og utvikling, skal føre et register over forsendelser av slike prøver.

Registeret skal inneholde opplysningene nevnt i nr. 1 samt dato og metode for disponering av prøvene og eventuelle avledede produkter.

6.Som unntak fra nr. 1, 4 og 5 kan vedkommende myndighet tillate håndtering og disponering av prøver til forskning og diagnostikk for utdanningsformål på vilkår som sikrer at det ikke oppstår en uakseptabel risiko for folkehelsen eller dyrehelsen.
1CEN TC/102 – Sterilisatorer til medisinske formål – EN 285:2006 + A2:2009 – Sterilisering – Dampautoklaver – Store autoklaver, henvisning offentliggjort i EUT C 293 av 2.12.2009, s. 39.