§ 1-1.Endringer i forordning om legemidler til dyr
Forordning om legemidler til dyr, jf. legemiddelloven § 2b, gjelder med endringene som følger av rettsaktene i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22 til og med forordning (EU) 2023/183 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning om medisinsk utstyr, jf. lov om medisinsk utstyr § 1 første ledd, gjelder med endringene som følger av forordning (EU) 2023/502 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, jf. lov om medisinsk utstyr § 1 andre ledd, gjelder med endringene som følger av forordning (EU) 2023/503 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forskrift om endring i forskrift om legemidler til dyr og forskrift om medisinsk utstyr
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 20. desember 2024 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler (legemiddelloven) § 2b og lov 7. mai 2020 nr. 37 om medisinsk utstyr § 1.
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 22 (forordning (EU) 2023/183), nr. 11 (forordning (EU) 2023/502) og nr. 12 (forordning (EU) 2023/503).
I
I forskrift 8. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr gjøres følgende endringer:
EØS-henvisninger skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 22 (forordning (EU) 2019/6 som endret ved forordning (EU) 2021/805 og forordning (EU) 2023/183), nr. 22a (forordning (EU) 2021/16), nr. 22b (forordning (EU) 2021/17 som endret ved forordning (EU) 2023/997), nr. 22c (forordning (EU) 2021/578), nr. 22d (forordning (EU) 2021/1904), nr. 22e (forordning (EU) 2021/1248), nr. 22f (forordning (EU) 2021/1280), nr. 22g (forordning (EU) 2021/1760), nr. 22h (forordning (EU) 2022/209), nr. 22i (forordning (EU) 2022/839), nr. 22j (forordning (EU) 2021/128), nr. 22k (forordning (EU) 2022/1255), nr. 22m (forordning (EU) 2024/875) og nr. 22n (forordning (EU) 2024/878).
Ny § 1-1 skal lyde:
§ 1-1.Endringer i forordning om legemidler til dyr
Forordning om legemidler til dyr, jf. legemiddelloven § 2b, gjelder med endringene som følger av rettsaktene i EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22 til og med forordning (EU) 2023/183 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Nåværende § 1-1 til § 1-9 blir ny § 1-2 til § 1-10.
§ 1-10 oppheves.
II
I forskrift 9. mai 2021 nr. 1476 om medisinsk utstyr gjøres følgende endringer:
EØS-henvisninger skal lyde:
EØS-avtalen vedlegg II kap. XXX nr. 11 (forordning (EU) 2017/745 som endret ved forordning (EU) 2020/561 og forordning (EU 2023/502), nr. 12 (forordning (EU) 2017/746 som endret ved forordning (EU) 2022/112 og forordning (EU) 2023/503), nr. 9 (forordning (EU) nr. 207/2012), nr. 5a (forordning (EU) nr. 722/2012), nr. 10 (forordning (EU) nr. 920/2013 endret ved forordning (EU) 2020/666), nr. 14 (forordning (EU) 2017/2185), nr. 11b (forordning (EU) 2021/2226), nr. 11c (forordning (EU) 2021/2078), nr. 11d (forordning (EU) 2022/2346 endret ved forordning (EU) 2023/1194), nr. 11e (forordning (EU) 2022/2347), nr. 12a (forordning (EU) 2022/1107), nr. 12b (forordning (EU) 2022/944), nr. 12c (forordning (EU) 2022/945), nr. 12d (forordning (EU) 2023/2713) og nr. 14 (forordning (EU) 2017/2185).
Ny § 1 skal lyde:
§ 1.Endringer i forordninger om medisinsk utstyr
Forordning om medisinsk utstyr, jf. lov om medisinsk utstyr § 1 første ledd, gjelder med endringene som følger av forordning (EU) 2023/502 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forordning om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr, jf. lov om medisinsk utstyr § 1 andre ledd, gjelder med endringene som følger av forordning (EU) 2023/503 med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Nåværende § 1 til § 1f blir ny § 1a til § 1g.
III
Forskriften trer i kraft straks.