§ 1.Omfang

Denne forskrift omfatter produksjon, pakking, lagring, transport og omsetning av rå melk, varmebehandlet konsummelk, melk til fremstilling av melkebaserte produkter og melkebaserte produkter til konsum.

Forskriften omfatter ikke lagring og omsetning av varmebehandlet konsummelk og melkebaserte produkter i detaljforretninger eller frittliggende lagervirksomheter og transport som ikke er knyttet til et autorisert anlegg.

§ 2.Definisjoner

I denne forskrift forstås ved

§ 3.Besetningen

De enkelte dyr i besetningen skal være merket med et individnummer og holdes rene og velstelte.

Rå melk skal komme fra

§ 4.Besetning med flere dyrearter

Finnes flere dyrearter på gården, skal hver art oppfylle de krav til dyrehelse som gjelder for vedkommende art når den finnes alene.

Holdes geiter sammen med kuer, skal geitene gjennomgå tuberkulosekontroll.

Det skal sikres at dyr som er smittet eller antas å være smittet med en av de sykdommer som er nevnt i § 3, isoleres fra den øvrige besetning.

§ 5.Reststoffer

Rå melk fra dyr som er tilført stoffer som ikke er tillatt, må ikke behandles, bearbeides, omsettes eller konsumeres, jf. forskrift av 27. januar 2000 nr. 65 om kontrolltiltak for restmengder av visse stoffer i animalske næringsmidler, produksjonsdyr og fisk for å sikre helsemessig trygge næringsmidler (kontrollforskriften). Det samme gjelder rå melk som inneholder restmengder av stoffer over tillatte grenseverdier.

§ 6.Helsekontroll av besetninger

Dyr i melkeproduksjonsvirksomheter skal regelmessig kontrolleres av veterinær for å sikre at bestemmelsene i dette kapittel overholdes.

Virksomheten plikter på anmodning fra tilsynsmyndigheten å legge frem de nødvendige opplysninger for gjennomføring av kontroll etter første ledd.

§ 7.Registrering og særskilte kontrolltiltak

Melkeproduksjonsvirksomhetene skal være registrert av tilsynsmyndigheten.

Virksomheten skal sørge for nødvendige tiltak for å sikre at produksjonen er i samsvar med §§ 3 – 14 i denne forskriften. Med dette som formål skal virksomheten:

§ 8.Lokaler, utstyr, vannforsyning m.v.

Lokaler eller bygninger der husdyr holdes skal være konstruert, bygd, vedlikeholdt og drevet på en måte som sikrer gode vilkår med hensyn til bygninger for dyrene og dyrenes hygiene, renslighet og helse.

Lokaler der melking finner sted, melk oppbevares, håndteres eller kjøles, skal være plassert og innrettet slik at forurensning av melk unngås.

Lokalene skal være lette å rengjøre og desinfisere, og minst være innrettet med:

§ 9.Fjøs og melkerom

Fjøs og melkerom skal oppfylle følgende krav:

§ 10.Utstyr for melking og transport

Melkingsutstyr og tanker til lagring og transport av melk skal innvendig ha en glatt, rustfri overflate som er lett å rengjøre og desinfisere. Overflaten må ikke avgi stoffer i mengder som kan være helseskadelig, kan endre melkens sammensetning eller ha skadelig virkning på melkens sensoriske egenskaper.

Utstyr og redskaper som brukes ved melking, herunder alle deler, skal til enhver tid holdes rent og i god teknisk stand.

§ 11.Transportable melkingsanlegg

Transportable melkingsanlegg skal i tillegg til kravene i § 8 nr. 4 og 7 oppfylle følgende krav:

§ 12.Hygiene ved melking

Melking skal skje på en hygienisk måte, og arbeid som kan ha uheldig innvirkning på melkens kvalitet, skal ikke utføres umiddelbart før eller under melkingen.

Før melkingen av det enkelte dyr begynner, skal spener, jur og tilgrensende områder, være rene.

Det skal undersøkes hvordan melken fra hvert dyr ser ut. Dersom det påvises synlige forandringer, skal melken holdes tilbake.

Dyr med kliniske jursykdommer skal melkes sist med en egen maskin eller melkes for hånd, og melken skal holdes tilbake.

Dyppe- og spraymidler til behandling av spenene må eventuelt bare anvendes umiddelbart etter melking og oppfylle eventuelle offentlige godkjenningskrav. Bestanddelene i spenedyppingsmidler eller spenesprayer skal fra og med 1. juli 2004 være godkjent av offentlige myndigheter.

Spann med melk skal være forsynt med lokk når de står i fjøset og under transport til melkerommet.

Dersom melk filtreres, skal filteret, avhengig av type, skiftes eller rengjøres før hver melking, eventuelt oftere om det anses nødvendig. Bruk av silklede er forbudt.

§ 12a.Hygiene- og helsekrav til personell

Personer som melker og håndterer melk skal opptre hygienisk. De skal vaske hender og armer umiddelbart før arbeidet påbegynnes og ellers ved behov under arbeidet, samt ha hensiktsmessige og rene klær. Sår skal dekkes av vanntett bandasje

Personer som lider av smittsom sjukdom eller som bærer smitte eller annen forurensing som kan overføres med melk, må ikke foreta melking eller håndtere melk. Den som er ansvarlig for melkeproduksjonsvirksomheten skal sørge for at så ikke skjer.

Personer som foretar melking eller som skal håndtere rå melk, skal med en helseattest dokumentere at det fra et medisinsk synspunkt ikke er noe til hinder for å utføre slikt arbeid.

§ 13.Kjøling, lagring og inntransport av melk

Melk skal lagres hygienisk forsvarlig, slik at den er beskyttet mot påvirkning som kan forringe melkens kvalitet.

Dersom melken ikke hentes innen to timer etter melking, skal den kjøles til høyst 8°C hvis den hentes daglig. Dersom det ikke er daglig henting, skal melken kjøles til høyst 6°C. Under transport til meieri eller bearbeidingsvirksomhet skal temperaturen i den avkjølede melken ikke overstige 10°C, med mindre melken er blitt hentet innen to timer etter melking.

Mattilsynet kan gi unntak fra temperaturkravene i annet ledd for produksjon av bestemte melkeprodukter dersom det er nødvendig av teknologiske årsaker og under forutsetning av at sluttproduktet oppfyller kravene gitt i vedlegg II.

§ 14.Renhold av utstyr som brukes ved melking og transport av melk

Etter bruk skal redskaper som brukes ved melking, det mekaniske melkeanlegget og beholdere som har vært i kontakt med melken, rengjøres og desinfiseres.

Etter hver transport skal beholdere og tanker som er brukt til transport av rå melk til meieri, rengjøres og desinfiseres før de brukes på ny. Skal det utføres flere transporter med kort mellomrom, kan rengjøring og desinfeksjon skje etter rekken av transporter, men minst én gang pr. dag.

Etter rengjøring og desinfeksjon skal utstyret som brukes til melking, behandling, lagring og transport av melk, skylles med vann av drikkevannskvalitet. Utstyr og børster skal oppbevares hygienisk.

Melketanker skal, når de er tømt, rengjort og desinfisert, stå med åpent avløp til de skal brukes neste gang.

§ 15.Vanninnblanding

Meieri skal føre regelmessig stikkprøvekontroll med rå melk fra den enkelte melkeproduksjonsvirksomhet. Det kan tas prøver av samlemelk fra flere melkeproduksjonsvirksomheter for å avdekke eventuell vanninnblanding dersom det utføres stikkprøvekontroll i den enkelte melkeproduksjonsvirksomhet. Kontrollen skal bygge på måling av frysepunkt.

Kumelk skal ikke ha et frysepunkt som er høyere enn -0,500°C. Geitemelk skal ikke ha et frysepunkt som er høyere enn -0,505°C.

Dersom resultatet av kontrollen viser at det ikke er tilsatt vann, kan den rå melken brukes til å produsere rå melk til konsum, varmebehandlet melk eller melk til framstilling av melkebaserte produkter beregnet på konsum.

§ 16.Kim- og celletall

Rå melk skal på leveringstidspunktet overholde minstekravene i vedlegg I. Meieri skal kontrollere at kravene til bakterieinnhold og celletall i rå melk fastsatt i vedlegg I, overholdes ved at det tas ut stikkprøver i melkeproduksjonsvirksomheten eller ved levering av rå melk til meieri.

§ 17.Varslingsplikt og leveringsstopp

Resultatene fra kontroll med leverandørmelk jf. §§ 5, 15 og 16, skal stilles til rådighet for tilsynsmyndigheten.

Meieri skal underrette tilsynsmyndigheten for den aktuelle melkeproduksjonsvirksomhet når nivået for de maksimalt tillatte kim- og celletall er overskredet, eller det påvises restmengder av stoffer over tillatte grenseverdier, jf. forskrift av 27. januar 2000 nr. 65 om kontrolltiltak for restmengder av visse stoffer i animalske næringsmidler, produksjonsdyr og fisk for å sikre helsemessig trygge næringsmidler (kontrollforskriften), eller det er mistanke om tilsatt vann og det skal treffes nødvendige tiltak.

Dersom rå melk fra en leverandør fortsatt ikke tilfredsstiller kravene i vedlegg I tre måneder etter at resultatet av kontrollen nevnt i §§ 15 og 16 er meddelt, kan den rå melken ikke leveres meieri før den igjen tilfredsstiller kravene.

§ 18.Godkjenning

Melkeproduksjonsvirksomhet som produserer melk og melkebaserte produkter for omsetning direkte til forbruker eller lokale næringsmiddelvirksomheter, skal være godkjent av tilsynsmyndigheten.

Virksomheten skal oppfylle bestemmelsene i forskrift 12. november 1997 nr. 1239 om næringsmiddelhygiene, samt bestemmelsene i denne forskrift § 3 – § 17, § 44 og § 58, herunder krav til rå melk og melkebaserte produkter i vedlegg I og II.

Ved nyetableringer eller vesentlige endringer i lokaler eller driftsmessige forhold skal planene på forhånd være godkjent av tilsynsmyndigheten.

Tilsynsmyndigheten kan trekke tilbake godkjenningen dersom vesentlig forhold i vilkårene for godkjenningen ikke overholdes. Godkjenningen kan også trekkes tilbake dersom virksomheten ikke utbedrer vesentlige mangler etter gjentatte pålegg.

§ 19.Produksjon og omsetning

Omsetning av melkebaserte produkter kan kun skje i egen regi fra produksjonsstedet, på torg og markeder eller fra lokale næringsmiddelvirksomheter der omsetningen skjer direkte til forbruker.

Produksjon og omsetning skal kun omfatte produkter av melk fra egen besetning. I denne forbindelse anses en fellessæter som en besetning når dyrene benytter felles beite og melkingsanlegg. Produksjonen skal skje i tilknytning til gårds- eller sæterdrift.

§ 20.Krav til varmebehandling m.v.

All melk som omsettes skal være varmebehandlet. Som unntak fra dette krav kan det fra gård eller seter omsettes upasteurisert melk direkte til forbruker for bruk i egen husholdning. Dette unntaket gjelder bare dersom omsetningen skjer tilfeldig og ikke har preg av butikksalg.

Melk til fremstilling av melkebaserte produkter skal være varmebehandlet med mindre andre tiltak sikrer at produktet er helsemessig trygt.

§ 21.Autorisasjon

Meieri og bearbeidingsvirksomhet skal være autorisert av Mattilsynet. Autorisert virksomhet tildeles et virksomhetsnummer. For å bli autorisert skal virksomheten oppfylle de krav som stilles i denne forskrift.

Ved nyetableringer eller vesentlige endringer i lokaler eller driftsmessige forhold skal planene være godkjent av Mattilsynet før arbeidet igangsettes.

§ 21a.Tiltak ved mangler, tilbaketrekning av autorisasjon m.v.

Dersom tilsynsmyndigheten påviser en klar mangel i henhold til hygienereglene fastsatt i denne forskrift, eller virksomheten hindrer myndigheten i å utføre nødvendig tilsyn skal denne gripe inn og treffe ethvert nødvendig tiltak, herunder begrense eller midlertidig stoppe produksjonsprosessen. Dersom det er formålstjenlig, skal etiketter eller forseglinger med stempelmerker båndlegges.

Dersom ikke tiltakene i første ledd eller etter § 23 nr. 6, er tilstrekkelig for å rette opp manglene, skal Mattilsynet suspendere eller trekke tilbake autorisasjonen.

Dersom virksomheten ikke retter påviste mangler innen den tidsfrist som er satt av tilsynsmyndigheten, skal Mattilsynet foreta den nødvendige kontrollen og, dersom mistanken bekreftes, treffe egnede tiltak. Slike tiltak kan eventuelt omfatte tilbakekallelse av autorisasjonen.

§ 22.Autorisasjon av virksomheter med begrenset produksjon

Virksomheter som framstiller melkebaserte produkter og som ikke har industriell struktur eller produksjonskapasitet kan ved autorisasjon få unntak fra enkelte av denne forskrifts bestemmelser. Virksomheter som bearbeider mindre enn 500.000 liter melk kan få unntak fra bestemmelser i kapittel VIII og IX. Virksomheter som bearbeider mindre enn 2 millioner liter melk kan få unntak fra bestemmelser i kapittel VIII. Unntakene kan bare gis dersom det ikke medfører redusert hygienisk sikkerhet i produksjonen.

For å få unntak skal virksomheten:

§ 22a.Godkjenning av oppvarmingsmetoder, temperaturer og varighet

Oppvarmingsmetoder, temperaturer og varighet ved oppvarming av pasteurisert, UHT-behandlet og sterilisert melk, type oppvarmingsutstyr og omslagsventil og type temperaturregulator og termograf må godkjennes av tilsynsmyndigheten i forbindelse med godkjenning av planer, jf. § 21 annet ledd og § 27.

§ 23.Særskilte kontrolltiltak

Den som er ansvarlig for virksomheten skal sørge for nødvendige tiltak for å sikre at alle trinn i produksjonen m.v. er i samsvar med generelle hygieniske prinsipper og kravene i denne forskrift.

Med dette som formål skal virksomheten:

Den som er ansvarlig for virksomheten skal underrette tilsynsmyndigheten om de fastlagte punkter og metoder etter annet ledd nr. 1 og 2.

Den som er ansvarlig for virksomheten skal garantere at stempelmerket forvaltes på forsvarlig måte.

§ 24.Opplæring

Den som er ansvarlig for virksomheten skal etablere et opplæringsprogram som setter personalet i stand til å overholde de krav til produksjonshygiene som gjelder for virksomheten, med mindre personalet allerede har dokumentert tilfredsstillende kvalifikasjoner.

Tilsynsmyndigheten skal medvirke i planlegging og gjennomføring av opplæringsprogrammet.

§ 24a.Krav til varmebehandlet konsummelk som er produsert og omsettes innen EØS

Varmebehandlet melk til konsum som er produsert og omsettes innen EØS skal;

§ 24b.Krav til melkebaserte produkter som er produsert og omsettes innen EØS

Melkeprodukter som er produsert og omsettes innen EØS skal;

§ 25.Produksjonslokaler

Virksomheten skal ha tilstrekkelig store lokaler slik at produksjonen kan utføres under hygieniske forhold. Lokalene skal ha en utforming og være innredet slik at forurensning av råvarer og produkter forhindres. Prosesser som innebærer en risiko for forurensning av andre produkter, skal finne sted på et adskilt arbeidsområde.

I områder hvor råvarer og produkter håndteres eller bearbeides, skal det være:

§ 26.Kjøle-, fryse- og lagerlokaler

I lokaler der råvarer og produkter lagres, gjelder samme krav som i § 25 andre ledd nr. 1 – 6, med følgende unntak:

Kjøle- og fryserom skal være utstyrt med tilstrekkelig kraftig kjølemaskineri for å sikre lagring av råvarer og produkter ved de temperaturer som er fastsatt i §§ 42 og 59.

Trevegger er tillatt i fryserom som er oppført før 30. juni 1994.

I lagerlokaler skal det være tilstrekkelig plass til at de nødvendige råvarer og produkter kan oppbevares.

§ 27.Utstyr

I tillegg til krav gitt i § 25 skal meierier og bearbeidingsvirksomheter minst ha følgende utstyr:

I virksomheter med begrenset produksjon av flytende melk beregnet til konsumdrikking kan tilsynsmyndigheten gi unntak fra kravet om automatisk fyllings- og lukkemetoder dersom andre løsninger gir tilsvarende hygienisk sikkerhet for produktet.

Annet utstyr kan godkjennes i forbindelse med godkjenning av virksomheten, dersom det har likeverdig funksjon og gir tilsvarende hygienisk sikkerhet for produktet.

§ 28.Lasting og lossing

Virksomheten skal ha innretninger som sikrer hygienisk håndtering og beskyttelse av uemballerte eller uinnpakkede råvarer og ferdigvarer når de lastes og losses.

§ 29.Skadedyr

Virksomheten skal ha hensiktsmessig sikring mot gnagere, insekter og andre skadedyr, samt bekjempe disse systematisk.

Dyr skal ikke kunne komme inn i lokaler der melk og melkebaserte produkter bearbeides og oppbevares.

§ 30.Inventar, redskaper og utstyr

Virksomhetens inventar og arbeidsredskaper som kommer i direkte kontakt med råvarer og produkter, skal være av korrosjonsbestandig materiale og lett å rengjøre og desinfisere.

Virksomheten skal ha spesielle, vanntette, korrosjonsbestandige beholdere i bestandig materiale for oppbevaring av råvarer og produkter som ikke er bestemt til næringsmidler. Dersom slike råvarer og produkter fjernes gjennom kanaler, skal disse være konstruert og installert slik at risiko for forurensning av andre råvarer og produkter unngås.

Virksomheten skal ha hensiktsmessige anordninger til rengjøring og desinfeksjon av utstyr.

§ 31.Avløpssystem

Virksomheten skal ha et hygienisk tilfredsstillende avløpssystem.

§ 32.Vannforsyning

Virksomheten skal ha forsyning av vann av drikkevannskvalitet.

Mattilsynet kan gi tillatelse til bruk av annet vann til fremstilling av damp, brannslukning og kjøling, når vannledningene til dette formål utelukker bruk av dette vannet til andre formål og det ikke er noen risiko for forurensning av produkter.

Vannledninger som ikke leder drikkevann, skal være lette å skille fra de som leder drikkevann.

§ 33.Lokaler for tilsynsmyndigheten

Krever omfanget av produksjonen regelmessig eller permanent nærvær av tilsynsmyndigheten, skal denne disponere et tilstrekkelig utstyrt og låsbart rom eller arbeidsplass.

§ 34.Oppbevaring av rengjørings- og desinfeksjonsmidler m.v.

Virksomheten skal ha et lokale eller et annet egnet sted til lagring av rengjøringsmidler og rengjørings- og vedlikeholdsutstyr.

Rottegift, insekticider, desinfeksjonsmidler og andre giftige stoffer skal lagres i lokaler eller skap som er låsbare.

§ 35.Utstyr for vask av transporttanker

Virksomheten skal ha hensiktsmessig utstyr til rengjøring og desinfeksjon av tanker som brukes til transport av melk og melkebaserte produkter i flytende eller pulverform.

§ 36.Hygienekrav til lokaler, utstyr og redskap

Produksjonslokaler, melketanker, utstyr og arbeidsredskaper skal kun brukes til produksjon av produkter de er autorisert for. Tilsynsmyndigheten kan gi tillatelse til bruk av produksjonslokaler, utstyr og arbeidsredskaper til framstilling av andre næringsmidler, og melkebaserte produkter med næringsmiddelkvalitet som skal nyttes til annet enn folkemat. Det forutsettes at denne produksjonen ikke fører til forurensing av produkter som virksomheten er autorisert for.

Melketanker som brukes til melk skal være tydelig merket for å vise at de bare kan benyttes til transport av næringsmidler.

Produksjonslokaler, utstyr og arbeidsredskaper skal brukes i samsvar med følgende hygienekrav:

§ 37.Bruk av rengjørings- og desinfeksjonsmidler m.v.

Rengjøringsmidler, desinfeksjonsmidler og lignende stoffer skal være godkjent av tilsynsmyndigheten og brukes på en slik måte at de ikke har skadelig innvirkning på maskiner, utstyr, råvarer eller produkter. Midlene skal være identifiserbare, og emballasjen skal ha bruksanvisning.

Etter bruk av slike midler skal utstyr og arbeidsredskaper skylles grundig med vann av drikkevannskvalitet.

Bruk av rottegift, insekticider, desinfeksjonsmidler og andre giftige stoffer må ikke medføre fare for forurensning av råvarer og produkter.

§ 38.Krav til vann

Vann som brukes i virksomheten skal ha drikkevannskvalitet med mindre det er gitt særskilt tillatelse i samsvar med § 32.

§ 39.Hygienekrav for personalet

Det kreves streng renslighet av personalet i alle trinn i produksjonen, særlig gjelder dette ved håndtering av råvarer og ikke emballerte produkter som kan forurenses.

Personer som arbeider i meieri eller bearbeidingsvirksomhet, skal ha hensiktsmessige og rene klær, samt benytte hodedekke som fullstendig omslutter håret.

Personer som håndterer råvarer og produkter skal vaske hendene minimum hver gang de gjenopptar arbeidet og når forurensning har skjedd. Sår skal dekkes av vanntett bandasje.

Det er forbudt å røyke, spytte, spise og drikke i lokaler der det arbeides med eller lagres råvarer og produkter omfattet av denne forskrift.

§ 40.Sykdom og legeattest

Virksomheten skal iverksette alle nødvendige tiltak for å hindre at personer som kan forårsake forurensning av råvarer og produkter ved håndtering, ikke håndterer råvarer eller produkter før dette kan gjøres uten fare for forurensning.

Personer som lider av smittsom sykdom eller som bærer smitte eller annen forurensning som ansees å kunne overføres med næringsmidler, må ikke delta i arbeid hvor de direkte eller indirekte kan forurense råvarer eller produkter med sykdomsfremkallende organismer.

Personer som skal arbeide med eller håndtere råvarer og produkter skal før ansettelse fremlegge legeattest som godtgjør at det ikke er noe til hinder for å utføre slikt arbeid, jf. forhold nevnt i forrige ledd.

§ 41.Varmebehandling av melk til konsum og til melkebaserte produkter

Melk til konsum skal være varmebehandlet.

Melk til fremstilling av melkebaserte produkter eller andre produkter der melk inngår, skal være varmebehandlet med mindre andre tiltak sikrer at produktet er helsemessig trygt.

§ 42.Rå melk til fremstilling av varmebehandlet konsummelk eller melkebaserte produkter

Rå melk til framstilling av varmebehandlet konsummelk eller melkebaserte produkter skal oppfylle kravene i vedlegg I, kapittel II – IV og § 15 og § 17. Videre skal den rå melken komme fra melkeproduksjonsvirksomheter som er underlagt inspeksjoner og tilsyn av tilsynsmyndighet iht. krav gitt i gjeldende instruks om tilsyn med melkeprodusenter.

Rå melk fra friske dyr i besetninger med forekomst av tuberkulose eller brucellose, kan kun brukes til fremstilling av varmebehandlet melk eller melkebaserte produkter etter varmebehandling under tilsyn av tilsynsmyndigheten. Geitemelk og sauemelk beregnet på handel skal varmebehandles i melkeproduksjonsvirksomheten.

§ 42a.Krav til framstilling av konsummelk

Rå melk beregnet på fremstilling av varmebehandlet konsummelk, og som ikke behandles innen 4 timer etter levering til meieri eller bearbeidingsvirksomhet, skal ved mottak straks kjøles til en temperatur som ikke overstiger + 6°C og holdes ved denne temperaturen inntil den varmebehandles.

Dersom rå kumelk ikke behandles innen 36 timer etter mottak på meieri må det foretas en kontroll av melken før den varmebehandles. Dersom det etter en indirekte eller direkte metode fastslås at melkens kimtall ved 30°C overstiger 300.000 per ml, må den ikke brukes til varmebehandlet konsummelk.

Framstilling av varmebehandlet konsummelk skal omfatte alle nødvendige tiltak, spesielt en stikkprøvebasert kontroll for å sjekke at

§ 42b.Krav til framstilling av melkebaserte produkter

Rå melk beregnet på fremstilling av melkebaserte produkter, skal termiseres, varmebehandles eller brukes til produksjon:

Mattilsynet kan av teknologiske årsaker gi unntak fra disse krav for enkelte melkeprodukter.

§ 43.Råvarer til fremstilling av melkebaserte produkter

Melkebaserte produkter kan fremstilles av:

§ 44.Krav til konsummelk og melkebaserte produkter – ferdigvarer

Innholdet av mikroorganismer for melk til konsum skal ikke overskride de høyeste tillatte krav angitt i vedlegg II A.

Innholdet av mikroorganismer i melkebaserte produkter skal ikke overskride de høyeste tillatte krav angitt i vedlegg II B.

Retningslinjene for kontroll av produksjonskvalitet finnes i vedlegg II C. Disse retningslinjene skal hjelpe virksomheten i den kontinuerlige kvalitetsoppfølgingen av produksjonen.

§ 45.Særlige unntak for produksjon av visse oster m.v.

Mattilsynet kan ved produksjon av oster med en modningstid på minst 60 dager gi unntak fra bestemmelsene i § 16 og vedlegg I mht. egenskaper ved rå melk, fra § 24b dersom krav gitt i vedlegg II og § 44 er oppfylt, og fra § 58.

§ 45a.Særlige unntak for melkeprodukter med tradisjonell karakter

Med melkeprodukter med tradisjonell karakter menes produkter som er historisk anerkjente, framstilt etter tekniske spesifikasjoner eller produksjonsmetoder som er fastlagt nasjonalt, eller beskyttet av nasjonale regler.

For disse produktene kan det forutsatt at melken som brukes oppfyller krav i kapittel II, gis unntak fra § 30 første ledd og § 53 første og andre ledd med hensyn til de materialer som inngår i det spesifikke utstyret til tilberedning, innpakning og emballering av disse produktene. Utstyret skal holdes i hygienisk tilfredsstillende stand, og skal regelmessig rengjøres og desinfiseres.

Det kan for modningskjellere eller rom for produkter med tradisjonelle karakter gis unntak fra § 25 annet ledd nr. 1 – 4. Modningskjellere eller rom kan ha geologisk naturlig vegger eller vegger av annet egnet materiale. Hyppigheten og type rengjøring og desinfeksjon av rommet kan tilpasses stedets egenart.

§ 46.Varmebehandlet konsummelk

Varmebehandlet melk til konsum skal:

§ 47.Pasteurisert melk

Pasteurisert melk skal fremstilles ved at melk oppvarmes til minst 71,7°C i minst 15 sekunder eller ved en pasteuriseringsprosess med tid/temperatur-kombinasjoner som gir samme hygieniserende effekt.

Pasteurisert melk skal gi negativ fosfataseprøve og positiv peroksydaseprøve. Det er likevel tillatt å fremstille pasteurisert melk, som gir negativ peroksydaseprøve, dersom produktet merkes med «høypasteurisert» eller lignende.

Pasteurisert melk beregnet til konsum skal straks etter pasteuriseringen avkjøles så raskt som mulig til maksimum 6°C.

§ 48.UHT-melk

UHT-melk (ultra-høy-temperaturbehandlet melk) skal fremstilles av melk som ved en kontinuerlig varmestrøm, oppvarmes til minst 135°C i minst 1 sekund for å ødelegge alle mikroorganismer, eller hindre at overlevende sykdomsfremkallende mikroorganismer eller sporer utvikler seg. Varmebehandlingen av UHT-melk til konsum skal kombineres med aseptisk pakking i ugjennomsiktige beholdere eller gjøres ugjennomsiktig av emballasjen på en slik måte at de kjemiske, fysiske og sensoriske egenskaper i minst mulig grad endres.

UHT-melk til konsum skal ha en slik holdbarhet at det ved stikkprøvekontroll ikke kan registreres kvalitetsforringelse etter 15 dagers oppbevaring i uåpnet emballasje ved 30°C, eventuelt etter 7 dagers oppbevaring i uåpnet emballasje ved 55°C.

Foretas UHT-behandling slik at melk beregnet til konsum kommer i direkte kontakt med vanndamp, skal denne være fremstilt av vann av drikkevannskvalitet, ikke skille ut fremmede stoffer i melken eller ha uheldig innvirkning på denne. Bruk av en slik prosess må ikke endre vanninnholdet i den bearbeidede melken.

§ 49.Sterilisert melk

Sterilisert melk beregnet til konsum skal være varmebehandlet og sterilisert i hermetisk lukkede pakninger eller beholdere.

Sterilisert melk skal ha en slik holdbarhet at det ved stikkprøvekontroll ikke kan registreres kvalitetsforringelse etter 15 dagers oppbevaring i uåpnet emballasje ved 30°C, eventuelt etter 7 dagers oppbevaring i uåpnet emballasje ved 55°C.

§ 50.Varmebehandling

Høypasteurisert melk, UHT-melk og sterilisert melk beregnet til konsum kan framstilles av rå melk som har gjennomgått termisering eller en første varmebehandling i en annen virksomhet. I så fall skal tid/temperatur-kombinasjonen ved første varmebehandling være under eller lik den som brukes ved pasteurisering og melken skal gi positiv peroksydaseprøve før den gis ny varmebehandling. Tilsynsmyndigheten skal varsles dersom denne mulighet benyttes. Varmebehandles melken i en første virksomhet, skal dette gå fram av handelsdokumentet.

Pasteurisert melk beregnet til konsum kan framstilles på samme vilkår av rå melk som bare har gjennomgått en første termisering/varmebehandling.

§ 51.Bruk av ioniserende stråler

Melk og melkebaserte produkter beregnet på omsetning skal ikke ha vært gjenstand for ioniserende stråling.

§ 52.Lokaler for innpakking og emballering

Innpakking og emballering skal foregå under tilfredsstillende hygieniske forhold i lokaler som er innrettet til dette formål.

Produksjon og emballering kan foregå i samme lokaler dersom følgende betingelser er oppfylt:

§ 53.Innpakkingsmateriale og emballasje

Innpakkingsmateriale og emballasje skal være hygienisk tilfredsstillende og tilstrekkelig solid til effektivt å beskytte produktene.

Materialene skal oppfylle kravene i forskrift 21. desember 1993 nr. 1381 om materialer og gjenstander i kontakt med næringsmidler.

Innpakkingsmateriale og emballasje må ikke gjenbrukes til produkter som omfattes av denne forskriften. Unntatt er beholdere som kan gjenbrukes etter effektiv rengjøring og desinfeksjon.

§ 54.Tapping og fylling

Tapping og fylling av varmebehandlet melk og melkebaserte produkter i flytende form, samt lukking av innpakningen, skal skje automatisk umiddelbart etter fylling ved den virksomhet der den avsluttende varmebehandlingen har skjedd, slik at produktet beskyttes mot ytre skadelig påvirkning og det lett kan kontrolleres om innpakningen er åpnet.

I virksomheter med begrenset produksjon kan tilsynsmyndigheten gi unntak fra kravet om automatisk lukkemetode dersom lukkemetoden gir tilsvarende sikkerhet utfra et hygienisk synspunkt.

§ 55.Stempelmerking

Produkter fra autoriserte virksomheter som er omfattet av denne forskrift, skal stempelmerkes. Stempelmerkingen skal utføres i virksomheten under eller umiddelbart etter fremstillingen.

Den som er ansvarlig for virksomheten skal garantere forsvarlig bruk av stempelmerket.

§ 56.Krav til stempelmerket

Stempelmerket skal inneholde et av følgende alternative opplysninger i en oval ramme:

Når det gjelder flasker, emballasje og beholdere der den største overflaten er under 10 cm​² , er det tilstrekkelig at stempelmerket er påført avsenderstatens nasjonalitetsbokstaver og virksomhetens autorisasjonsnummer.

§ 56a.Stempelmerkets utforming for produkter fremstilt i andre land innen EØS

Stempelmerket skal inneholde et av følgende alternative opplysninger i en oval ramme:

§ 57.Plassering av stempelmerket

Stempelmerket skal plasseres på et lett synlig sted og være lett leselig og uutslettelig.

Stempelmerket skal påføres produktet eller innpakningen med et fargestempel eller brennstempel, eller det kan trykkes eller stemples på en etikett.

Stempelmerket kan også bestå av en plate som ikke kan fjernes, laget av solid, hygienisk materiale.

Når små porsjonspakninger er pakket sammen i større pakninger, eller når enkeltinnpakkede små porsjoner selges til endelig forbruker, er det tilstrekkelig at stempelmerket er plassert på den felles emballasjen.

Dersom et produkt som er stempelmerket, senere plasseres i en emballasje, skal stempelmerket også plasseres på denne.

På returflasker av glass som har permanent merking, og som ikke har etikett, halsring eller krage kan stempelmerket bestå av avsenderlandets initial(er) og virksomhetsnummeret.

§ 58.Øvrige merkebestemmelser

Den som er ansvarlig for virksomheten skal sikre at melk og melkeprodukter merkes i henhold til forskrift 21. desember 1993 nr. 1385 om merking m.v. av næringsmidler og forskrift 21. desember 1993 nr. 1384 om identifikasjonsmerking av næringsmiddelpartier. I tillegg skal produktene tydelig merkes med:

Konsummelk og flytende melkebaserte melkeprodukter skal merkes synlig og lett lesbart med opplysning om hvilken varmebehandling melken eller melkeproduktet har gjennomgått, og i tillegg direkte eller i kode – når varmebehandlingen har skjedd. Pasteurisert melk skal i tillegg merkes med oppbevaringstemperatur. Disse opplysningene trenger ikke stå på gjenbruks glassemballasje.

§ 59.Temperaturer

Produkter som ikke kan lagres ved romtemperatur, skal lagres og transporteres ved de temperaturer som fastsettes av produsenten for å sikre produktenes holdbarhet. Pasteurisert melk skal oppbevares og transporteres ved en temperatur på maksimalt 6°C. Det kan unntaksvis aksepteres et temperaturavvik på inntil +2°C ved transport til detaljist.

Produktene skal nedkjøles til den angitte temperatur hurtigst mulig.

Ved kjølelagring skal temperaturen registreres.

§ 60.Tanker, spann m.v.

Tanker som brukes til melk skal være tydelig merket for å vise at de bare kan benyttes til transport av næringsmidler.

Tanker, spann og andre beholdere som skal brukes til transport av melk, skal være hygienisk tilfredsstillende samt oppfylle følgende krav:

§ 60a.Atskilt lagring

Når en virksomhet produserer næringsmidler som inneholder melk eller melkebaserte produkter samt andre ingredienser som ikke er varmebehandlet eller behandlet på annen måte med tilsvarende virkning, skal nevnte melk, melkebaserte produkter og ingredienser lagres atskilt for å hindre krysskontaminasjon og behandles og bearbeides i lokaler bestemt for dette formålet.

§ 61.Transportmidler

Produktene skal transporteres slik at de er beskyttet mot alt som kan forurense eller forringe dem, idet det tas hensyn til varigheten av og forholdene under transporten og hvilket transportmiddel som brukes.

Transportmidler til transport av varmebehandlet konsummelk skal innvendig være kledd med et glatt materiale som er lett å rengjøre og desinfisere, og skal holdes i god stand.

Transportmidler skal ikke brukes til transport av andre produkter eller annet som kan forringe melkens eller melkeproduktenes kvalitet.

§ 62.Handelsdokument

Melk og melkebaserte produkter som transporteres i tank, skal følges av et handelsdokument med angivelse av stempelmerket, jf. § 56, samt en angivelse som gjør det mulig å identifisere type varmebehandling og ansvarlige tilsynsmyndighet ved opprinnelsesvirksomheten, med mindre dette klart går fram av godkjenningsnummeret.

Handelsdokumentet skal oppbevares av mottakeren i minst ett år slik at det kan fremvises på anmodning fra tilsynsmyndigheten.

Det kreves derimot ikke noe handelsdokument for melk som transporteres av produsenten for direkte levering til endelig forbruker.

§ 62a.Hygienesertifikat

Rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter mv. skal følges av et hygienesertifikat, utstedt av vedkommende myndighet i tredjestaten på tidspunktet for lastingen når melken eller produktene:

§ 62b.Utforming av hygienesertifikat

Hygienesertifikatet skal:

§ 62c.Krav til melk og melkebaserte produkter som importeres til EØS fra tredjeland

Rå melk, varmebehandlet melk og melkebaserte produkter m.v. skal:

§ 63.Analyser

Ved vurdering av om krav fastsatt i denne forskrift er overholdt, benyttes prøvetakings- og analysemetoder i samsvar med EØS-avtalens vedlegg I del 2 nr. 76 (Kvedt. 91/180/EØF) og nr. 76a (Rvedt. 92/608/EØF) med eventuelle endringer.

§ 64.Tilsyn og vedtak

Mattilsynet fører tilsyn og fatter vedtak for å gjennomføre bestemmelsene gitt i og i medhold av denne forskriften.

§ 64a.Tilrettelegging for tilsynet

Tilsynsmyndigheten skal til en hver tid ha fri adgang til hele virksomheten for å kunne forvisse seg om at bestemmelser fastsatt i denne forskriften blir overholdt og, der det er tvil om melkens eller de melkebaserte produkters opprinnelse, til regnskapsdokumenter som gjør det mulig å oppspore driftsenheten eller virksomheten der råvaren har sin opprinnelse.

§ 65.(Opphevet ved forskrift 22 april 1999 nr. 391.)

§ 66.Dispensasjoner

Mattilsynet kan i særlige tilfeller dispensere fra bestemmelsene i denne forskriften, forutsatt at det ikke vil stride mot Norges internasjonale forpliktelser, herunder EØS-avtalen.

§ 67.Straff

Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller bestemmelser og vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.

§ 68.Ikrafttredelse

Denne forskrift trer i kraft straks.

Samtidig med ikrafttredelsen av denne forskrift oppheves forskrift 17. juli 1953 nr. 9637 om melk og fløte m.v. § 1 annet ledd, §§ 11 til og med 24 samt § 26.