§ 1-13.Forkortelser og piktogrammer til bruk på emballasjen til legemidler til dyr
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22m (forordning (EU) 2024/875 om vedtakelse av en liste over forkortelser og piktogrammer som er felles for hele Unionen til bruk på emballasjen til legemidler til dyr i samsvar med artikkel 10 nr. 2 og artikkel 11 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Ny § 1-14 skal lyde:
§ 1-14.Størrelse på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22n (forordning (EU) 2024/878 om vedtakelse av ensartede regler for størrelsen på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr som omhandlet i artikkel 12 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6), gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Forskrift om endring i forskrift om legemidler til dyr
Hjemmel: Fastsatt av Helse- og omsorgsdepartementet 6. desember 2024 med hjemmel i lov 4. desember 1992 nr. 132 om legemidler m.v. (legemiddelloven) § 2d.
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 22m (forordning (EU) 2024/875) og nr. 22n (forordning (EU) 2024/878).
I
I forskrift 8. september 2022 nr. 1573 om legemidler til dyr gjøres følgende endringer:
EØS-henvisningene skal lyde:
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg II kap. XIII nr. 22 (forordning (EU) 2021/805), nr. 22a (forordning (EU) 2021/16), nr. 22b (forordning (EU) 2021/17 som endret ved forordning (EU) 2023/997), nr. 22c (forordning (EU) 2021/578), nr. 22d (forordning (EU) 2021/1904), nr. 22e (forordning (EU) 2021/1248), nr. 22f (forordning (EU) 2021/1280), nr. 22g (forordning (EU) 2021/1760), nr. 22h (forordning (EU) 2022/209), nr. 22i (forordning (EU) 2022/839), nr. 22j (forordning (EU) 2021/128), nr. 22k (forordning (EU) 2022/1255), nr. 22m (forordning (EU) 2024/875) og nr. 22n (forordning (EU) 2024/878).
Ny § 1-13 skal lyde:
§ 1-13.Forkortelser og piktogrammer til bruk på emballasjen til legemidler til dyr
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22m (forordning (EU) 2024/875 om vedtakelse av en liste over forkortelser og piktogrammer som er felles for hele Unionen til bruk på emballasjen til legemidler til dyr i samsvar med artikkel 10 nr. 2 og artikkel 11 nr. 3 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
Ny § 1-14 skal lyde:
§ 1-14.Størrelse på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr
EØS-avtalen vedlegg II kapittel XIII nr. 22n (forordning (EU) 2024/878 om vedtakelse av ensartede regler for størrelsen på små indre emballasjeenheter for legemidler til dyr som omhandlet i artikkel 12 i europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6), gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
II
Forskriften trer i kraft 6. desember 2024.